目的 采用梯度洗脱HPLC法测定不同厂家交沙霉素中的有关物质.方法 采用Waters XBridgeTMC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为67.9 g·L-1四丁基硫酸氢铵-27.6 g·L-1磷酸氢二钠水合物(pH3)-乙腈-水(3∶5∶24∶68)、流动相B为27.6 g·L-1磷酸氢二钠一水合物(pH3)-乙腈-水(5∶50∶45),线性梯度洗脱,检测波长232 nm,柱温50℃.结果 交沙霉素主峰及杂质A～E与各相邻峰间的分离度均较好,交沙霉素的最低检出限为1.43 ng.结论 与《中国药典》2010年版收载的方法比较,所用方法针对特定杂质进行控制,方法简便可靠、专属性好,适用于控制交沙霉素中的有关物质.
作者：王茉莉；张菁；谢赞；常俊山
来源：华西药学杂志 2014 年 29卷 4期
