目的：采用反相高效液相色谱法对交沙霉素原料及交沙霉素片中的有关物质进行分析。方法：采用Ultimate-AQ-C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相A为0.2 mol·L-1四丁基硫酸氢铵-0.2 mol·L-1磷酸氢二钠(pH 3.0)-乙腈-水(3∶5∶24∶68),流动相B为0.2 mol·L-1磷酸氢二钠一水合物(pH 3.0)-乙腈-水(5∶50∶45),线性梯度洗脱。流速为1.5 ml·min-1,检测波长为232 nm,柱温为50℃。结果：交沙霉素主峰与杂质A、B、C、D、E相邻各峰间分离度均较好；交沙霉素主峰与其保留时间为1.1倍处杂质峰的分离度大于1.7。交沙霉素最低检出限为1.43 ng。交沙霉素原料和交沙霉素片中杂质A、B含量在1.5
作者：王茉莉；庞文哲；张菁；朱建平
来源：中国药师 2014 年 11期
