目的 建立头孢克洛原料中杂质C(D-头孢克洛)的HPLC测定方法.方法 采用C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相为0.78％磷酸二氢钠溶液(取磷酸二氢钠7.8g,加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸调pH值至4.0)-乙腈(90∶10);流速1.0mL/mim;检测波长254nm;柱温35℃.结果 杂质C在1.22～2.85μg范围内线性关系良好(r=0.9995,n=5),平均回收率为99.89％,RSD为0.59％(n=9),定量限为2.038ng.结论 该方法简便、准确、重现性好,可用于头孢克洛原料中杂质C的检测.
作者：李蔷薇；李强；邓俊丰；周亮；谢娟；杨开川
来源：中国抗生素杂志 2015 年 40卷 8期
