目的:建立HPLC法同时检测克霉唑片中多种有关物质。方法:采用InertSustain-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以磷酸二氢钾-四丁基硫酸氢铵溶液为流动相A、乙腈为流动相B,按梯度进行洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm。结果:克霉唑与有关物质A、B、E、F在该色谱条件下均完全分离,在0.08~3.03μg·mL-1浓度范围内克霉唑与峰面积线性关系良好(r=0.9998);有关物质A在0.04~3.42μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.43
作者:何淑旺;王雪敏;谢晓燕;郑娣;岳德仁
来源:药学与临床研究 2016 年 24卷 4期