目的 探讨化学发光免疫分析系统性能验证实验方法.方法 以美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP15-A2文件和有关文献为依据,结合具体工作实际,设计简便的验证方案,对德国西门子公司ADVIA centaur XP全自动化学发光免疫分析系统测定血清甲胎蛋白(AFP)、促甲状腺素(TSH)的精密度、正确度和分析灵敏度性能进行验证,将实验结果与厂家声明的分析性能或国际公认的质量指标进行比较.其中正确度的验证采用定值参考物质检测及两仪器间(与美国Beckman公司Access全自动免疫发光分析系统比较)病人标本结果的比较两种方案.结果 AFP批内不精密度为3.0
作者：田兴珍；陆建刚；曹东；吴桂莲；周婷；孙文龙
来源：宁夏医科大学学报 2013 年 35卷 8期
