背景：本研究是经国家食品药品监督管理总局批准的仿制度洛西汀注册前试验（批准号：2006L01603）。目的：比较仿制度洛西汀和帕罗西汀治疗抑郁症患者的疗效和安全性。方法：这是一项双盲双安慰剂(double dummy)、多中心、有效药物（帕罗西汀）平行随机对照临床试验。将纳入的299例抑郁症患者随机分组，使用度洛西汀(n=149；40-60 mg/d)或帕罗西汀(n=150；20 mg/d)连续治疗8周。在基线和开始治疗后的第1、2、4、6和8周使用汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression rating scale, HAMD-17)评估。缓解的定义为研究终点HAMD-17评分低于8分，治疗有效的定义为研究终点HAMD-17得分较基线至少降低了50
作者：王志阳；许秀峰；谭庆荣；栗克清；马崔；谢世平；高成阁；王刚；李华芳
来源：上海精神医学 2015 年 4期
