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目的:为了解甲磺酸酚妥拉明在治疗阴茎勃起功能障碍(ED)中的有效性和安全性.方法:采用随机安慰剂对照试验研究的方法进行分析.试验分为片剂组(A组)、胶囊组(B组)、安慰剂的片剂和胶囊组并为一组(C组).组间比例为1∶1∶1(A∶B∶C).共有241例参加了临床试验,其中217例完成试验.试验药物(片剂或胶囊)必须在性交前1 h服用,每次服1片(40 mg);两周内至少有3次服药并尝试性交以保证达到统计学要求,但服药不能超过8次;整个试验持续10周.药物的有效性按国际性功能量表(IIEF)衡量,安全性以监测试验过程中的不良反应来反映.结果:有效率,A组为68

作者:王益鑫;曹文雷;韩银发;陈斌;曹小蓉;张祖豹;周文龙;王浩飞;张永康;张立;方银忠;戎瑞明

来源:生殖医学杂志 2001 年 10卷 5期

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作者:
王益鑫;曹文雷;韩银发;陈斌;曹小蓉;张祖豹;周文龙;王浩飞;张永康;张立;方银忠;戎瑞明
来源:
生殖医学杂志 2001 年 10卷 5期
标签:
甲磺酸酚妥拉明 勃起功能障碍 II期临床试验
目的:为了解甲磺酸酚妥拉明在治疗阴茎勃起功能障碍(ED)中的有效性和安全性.方法:采用随机安慰剂对照试验研究的方法进行分析.试验分为片剂组(A组)、胶囊组(B组)、安慰剂的片剂和胶囊组并为一组(C组).组间比例为1∶1∶1(A∶B∶C).共有241例参加了临床试验,其中217例完成试验.试验药物(片剂或胶囊)必须在性交前1 h服用,每次服1片(40 mg);两周内至少有3次服药并尝试性交以保证达到统计学要求,但服药不能超过8次;整个试验持续10周.药物的有效性按国际性功能量表(IIEF)衡量,安全性以监测试验过程中的不良反应来反映.结果:有效率,A组为68