目的 研究复方格列吡嗪片人体生物利用度及生物等效性.方法 单剂量给予国产的复方格列吡嗪片505 mg(试验制剂) 和格列吡嗪片5 mg(参比制剂)、盐酸二甲双胍片500 mg(参比制剂).用高效液相色谱法测定血药浓度.用DAS程序计算相对生物利用度并评价两种制剂的生物等效性.结果 口服试验制剂和参比制剂后,血浆中的格列吡嗪的Cmax分别为(406.72±68.10)ng/ml和(468.95±107.61)ng/ml;Tmax 分别为(2.22±0.75)h和(1.98±0.91)h;AUC(0-24)分别为(2 812.26±897.73)(ng·h)/ml和(2 952.68±1 407.84)(ng·h)/ml;AUC(0-inf)分别为(3 034.67±1 245.72)(ng·h)/ml和(3 193.20±1 651.85)(ng·h)/ml.盐酸二甲双胍的Cmax分别为(1.15±0.25)μg/ml和(1.18±0.24)μg/ml;Tmax 分别为(2.05±0.72)h和(2.08±0.94)h;AUC(0-24)分别为(5.77±1.62)(μg·h)/ml和(5.97±1.92)(μg·h)/ml;AUC(0-inf)分别为(6.38±1.98)(μg·h)/ml和(6.62±2.61)(μg·h)/ml.结论 试验制剂与参比制剂的格列吡嗪和盐酸二甲双胍人体相对生物利用度分别为(114.0±56.1)
作者：肖源；李易；吴立；侯淑贤；代宗顺
来源：华中科技大学学报（医学版） 2007 年 36卷 1期
