目的:建立利多卡因羟甲唑啉溶液的质量标准。方法采用化学显色法和色谱法对利多卡因和羟甲唑啉进行鉴别,并用高效液相色谱法分别测定利多卡因和羟甲唑啉的含量。结果制剂为无色至微黄色液体,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》中的相关规定;利多卡因和羟甲唑啉分别在4.006~20.03μg ( r=0.9994)和0.1004~0.5002μg ( r=0.9990)范围内线性关系良好,二者的平均回收率分别为100.4%(RSD=1.0%)和99.2%(RSD=1.2%)。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。
作者:张辉;陈乃江;周军
来源:西北药学杂志 2013 年 6期