我国医疗器械注册产品标准监管要求-临床诊疗知识库

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作者：

李宝林；李博诚

来源：

中国医疗设备 2014 年 2期

标签：

医疗器械注册产品标准许可证验收注册检测预评价 medical devices registered product standards license validation registration inspection pre-evaluation

分析关于医疗器械管理办法和相关文件对注册产品标准复核、预评价、许可证考查、体系考核、注册检测要求及现状。探讨标准化管理办法，提高人员专业化和完善监管体系建设，以确保医疗器械的安全性和有效性。

知识库介绍

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