目的:探讨美他多辛栓剂的制备过程及其含量测定方法.方法:以美他多辛为主药制备栓剂,采用HPLC法测定栓剂中美他多辛的含量.色谱条件如下:Gemini 5U-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);柱温:35 C;流动相:乙腈-0.1％磷酸溶液(1:99);流速:1 ml/min;检测波长:205 nm.结果:制备的美他多辛栓剂为米黄色圆锥形固体.美他多辛在20.2～101 μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,标准曲线方程为A=56.83c+47.88(r=0.999 9).低、中、高3种浓度(40.4、60.6、80.8 μg/ml)美他多辛的加样回收率分别为(99.97±0.032)％、(99.91±0.076)％和(99.86±0.046)％(n=3).结论:本研究建立的栓剂制备方法可行,含量测定方法可用于美他多辛栓剂的研究.
作者：金伟华；于波涛；陈华；张明；蒲志强；廖文益
来源：药学服务与研究 2014 年 14卷 4期
