目的 评价吗替麦考酚酯分散片的药动学与人体相对生物利用度.方法 将18例健康男性受试者随机平均分为两组,双周期交叉口服吗替麦考酚酯胶囊或分散片1 g.采用高效液相色谱法测定血药浓度[固定相:日本岛津C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5μm);流动相:10 mmol·L-1醋酸铵(磷酸调节pH值至4.0)-甲醇-乙腈(35∶25∶40);柱温:40℃;流速:1 mL·min-1;检测波长:303nm],计算药动学参数并判断两种制剂的生物等效性.结果 吗替麦考酚酯胶囊和分散片的主要药动学参数分别:tmax为(0.50±0.29)和(0.49±0.17)h,Cmax分别为(36±5)和(38±7)mg·L-1,t1/2分别为(14±5)和(13±8)h,AUC0～24分别为(62±10)和(61±10)mg·h-1·L-1,AUC0～∞分别为(83±23)和(78±15)mg·H-1·L-1.吗替麦考酚酯分散片平均相对生物利用度为(99±10)
作者：黄琪；李佐军；李兵；周于禄；易丹；吴翠芳；刘世坤
来源：医药导报 2006 年 25卷 11期
