目的:评价麦考酚酸酯(MMF)分散片与其胶囊(商品名:骁悉)的生物等效性.方法:20名健康志愿者按随机双周期交叉试验方案设计,单剂量口服mF分散片或其胶囊各500mg,采用RP-HPLC荧光检测法测定MMF的活性代谢产物麦考酚酸(MPA)的血药浓度.用非房室模型计算MPA药动学参数,用方差分析和双单侧t检验评价两者之间的生物等效性.结果:MMF分散片与其胶囊的主要药动学参教AUC0-48分别为(32.7±6.6)与(30.6±9.9)mg·L-1·h,AUC0-∞分别为(35.8±7.4)与(33.3±10.2)mg·L-1·h,Cmax分别为(17.0±4.5)与(15.8±4.8)mg·L-1,tmax分别为(0.45±0.29)与(0.6±0.3)h,t1/28β分别为(13.4±4.7)与(12.7±4.4)h.MMF分散片相对于其胶囊的生物利用度F为(111.6±24.0)
作者：仲珑瑾；焦正；沈杰；李中东；施孝金；钟明康
来源：中国医院药学杂志 2006 年 26卷 1期
