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目的:评价吗替麦考酚酯胶囊在健康人体的相对生物利用度.方法:采用高效液相色谱-紫外检测法测定.18名健康志愿者采用两制剂双周期交叉试验方法,分别测定口服两种制剂后不同间隔时间的血药浓度,并依次计算药动学参数评价胶囊的生物利用度.结果:受试者口服1 g吗替麦考酚酯胶囊参比制剂和受试制剂的Cmax分别为(41.5±11.8)mg·L-1和(37.2±10.0)mg·L-1;tmax为(0.53±0.19)h和(0.54±0.18)h;t1/2为(13.6±7.6)h和(11.6±6.2)h;AUC0-24分别为(62.4±12.0)mg·h·L-1和(63.7±15.1)mg·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(102±12)

作者:阳国平;谭鸿毅;刘畅;黄志军;向红;袁洪

来源:中国医院药学杂志 2007 年 27卷 4期

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作者:
阳国平;谭鸿毅;刘畅;黄志军;向红;袁洪
来源:
中国医院药学杂志 2007 年 27卷 4期
标签:
吗替麦考酚酯胶囊 麦考酚酸 生物利用度 高效液相色谱法
目的:评价吗替麦考酚酯胶囊在健康人体的相对生物利用度.方法:采用高效液相色谱-紫外检测法测定.18名健康志愿者采用两制剂双周期交叉试验方法,分别测定口服两种制剂后不同间隔时间的血药浓度,并依次计算药动学参数评价胶囊的生物利用度.结果:受试者口服1 g吗替麦考酚酯胶囊参比制剂和受试制剂的Cmax分别为(41.5±11.8)mg·L-1和(37.2±10.0)mg·L-1;tmax为(0.53±0.19)h和(0.54±0.18)h;t1/2为(13.6±7.6)h和(11.6±6.2)h;AUC0-24分别为(62.4±12.0)mg·h·L-1和(63.7±15.1)mg·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(102±12)