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目的 研究加替沙星分散片(试验制刺)的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 用高效液相色谱(HPLC)法测定18例男性健康志愿者交叉口服加替沙星400 mg普通片(参比制剂)和分散片后的血药浓度,求算药动学参数并进行统计学评价.结果 单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中的加替沙星Cmax分别为(3.706±0.768)和(3.912±0.984)μg·mL-1;tmax分别为(0.806±0.349)和(1.306±0.598)h;浓度-时间曲线下面积[AUC(0-24)]分别为(17.721±4.030)和(18.064±3.129)μg·h·mL-1;AUC(0-inf)分别为(18.295±3.943)和(18.695±3.283)μg·h·mL-1;相对生物利用度为(99.62±21.62)

作者:万元胜;黄厚武;陈华庭;代宗顺

来源:医药导报 2007 年 26卷 9期

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作者:
万元胜;黄厚武;陈华庭;代宗顺
来源:
医药导报 2007 年 26卷 9期
标签:
加替沙星 药动学 生物利用度 生物等效性 色谱法,高压液相
目的 研究加替沙星分散片(试验制刺)的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 用高效液相色谱(HPLC)法测定18例男性健康志愿者交叉口服加替沙星400 mg普通片(参比制剂)和分散片后的血药浓度,求算药动学参数并进行统计学评价.结果 单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中的加替沙星Cmax分别为(3.706±0.768)和(3.912±0.984)μg·mL-1;tmax分别为(0.806±0.349)和(1.306±0.598)h;浓度-时间曲线下面积[AUC(0-24)]分别为(17.721±4.030)和(18.064±3.129)μg·h·mL-1;AUC(0-inf)分别为(18.295±3.943)和(18.695±3.283)μg·h·mL-1;相对生物利用度为(99.62±21.62)