目的 研究氟罗沙星片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者20例,随机双交叉单剂量口服氟罗沙星片试验和参比制剂,剂量均为0.4 g,剂间间隔为2周.分别于服药后48 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中氟罗沙星浓度.用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.AUC(0-48)、AUC(0-∞)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验.结果 单剂量口服试验和参比制剂后血浆中氟罗沙星的Cmax分别为(5.30±1.20),(5.58±1.01)mg·L-1;tmax分别为(2.10±0.97),(1.90±0.79)h;AUC(0-48)分别为(91.05±17.76),(90.39±14.58)mg·h·L-1;AUC(0-∞)分别为(97.49±19.33),(97.29±17.90)mg·h·L-1.AUC(0-48)、AUC(0-∞)、Cmax的90
作者:胡卢丰;杨迪;胡国新;邱相君;代宗顺
来源:医药导报 2007 年 26卷 12期