目的 建立人血浆中氟罗沙星测定含量的HPLC法,评价氟罗沙星胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性.方法 20名健康男性受试者单剂量交叉口服200 mg氟罗沙星供试胶囊或参比胶囊后,不同时间点的血药浓度,采用HPLC法测定氟罗沙星的血药浓度,并计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果 氟罗沙星供试胶囊与参比胶囊的主要药动学参数分别为:AUC0-t(μg·h/ml)分别为32.99±4.85和29.84±3.08;Cmax(μg/ml)为2.938±0.530和2.897±0.545;Tmax(h)为1.09±0.31和1.10±0.43;T1/22(h)为15.19±2.62和14.48±2.07.以参比制剂为标准,受试制剂的生物利用度为(110.7±13.4)
作者：孟胜男；杜娃；魏敏杰
来源：中国医科大学学报 2008 年 37卷 1期
