目的:评价受试氯雷他定片(T1)和颗粒(T2)与参比氯雷他定片(R)的生物等效性 .方法:24名健康男性受试者按体重配对、随机三交叉单次口服氯雷他定40 mg,RT-HPLC法测定血浆中药物浓度.结果:T1,T2及R的主要药动学参数Tmax分别为(1.0±s 0.5),(1.0±0 .4)和(0.9±0.3) h;Cmax分别为(36±15),(37±16)和(36±15),(37±16)和(36±15)μg·L-1 ;T1/2分别为(3.5±1.0),(3.6±0.8)和(3.7±1.0)h;AUC0-12分别为 (109±46),(110±51)和(108±46) μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(118±50) ,(120±54)和(119±51) μg·h·L-1.T1,T2相对生物利用度分别为(101±12 )
作者:张全英;冒国光
来源:中国新药与临床杂志 2004 年 23卷 9期