目的 建立可同时测定甲磺酸伊马替尼原料药中石油醚(60~90 ℃)、乙酸乙酯、乙醇和吡啶4种残留有机溶剂的分析方法.方法 采用毛细管气相色谱法.色谱柱为DB-WAX毛细管柱,氢离子火焰检测器(FID),温度为200 ℃,进样口温度为180 ℃,程序升温,载气为氮气,流速为5 mL·min-1,进样量为1 μL.以 N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂,采用外标法测定3批甲磺酸伊马替尼原料药中有机溶剂石油醚(60~90 ℃)、乙酸乙酯、乙醇和吡啶的残留量.结果 4种有机溶剂在建立的色谱条件下均能完全分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好(r=0.9998~0.9999);进样精密度(RSD)均小于2.0
作者：王善春；张喜全；李洋；李慧
来源：医药导报 2017 年 36卷 12期
