目的：建立顶空毛细管气相色谱法测定盐酸厄洛替尼中有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法，色谱柱为DB-624毛细管柱（30 m ×0．53 mm，3．0μm），载气为氮气，流速为2．0 ml· min－1，进样口温度为190℃，FID检测器温度为230℃，采用程序升温：初始温度为35℃，保持8 min，以28℃· min－1升温至170℃，保持8 min，再以32℃· min－1升温至200℃，保持7 min。顶空瓶平衡温度为100℃，时间30 min。结果：乙醇、异丙醇、二氯甲烷、正丁醇分别在0．68～409．14μg· ml－1（r＝0．9998）、0．67～404．88μg· ml－1（r＝0．9998）、1．71～51．31μg· ml－1（r＝0．9997）、0．72～431．12μg · ml－1（r＝0．9998）浓度范围内线性关系良好，平均回收率分别为99．0％（RSD＝0．41％，n＝9）、100．2％（RSD＝0．52％，n＝9）、97．1％（RSD＝1．75％，n＝9）、102．5％（RSD＝1．08％，n＝9）。结论：该方法简便、准确性好，适用于盐酸厄洛替尼中4种有机溶剂残留量的测定。
作者：杨琪；刘延新；纪红英；姜鹰雁；杨海霞
来源：中国药师 2016 年 19卷 6期
