目的 综合评价不同企业生产的四环素片的质量.方法 采用现行法定标准检验结合探索性研究结果,对市场上24家企业生产的200批四环素片的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂含量测定、有关物质及水分等项目的考察,结合稳定性试验,分析不同企业产品的质量差异.结果 法定标准检验200批四环素片,合格率为100％;探索性研究显示,法定标准中有关物质及水分检查项的缺失,导致质量控制不到位.结论 国内四环素片整体质量一般,现行质量标准有待提高.
作者：张琼；张肖宁；肖宇；姜晶；娄志红
来源：中国抗生素杂志 2019 年 44卷 3期
