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目的:建立测定复方氟尿嘧啶注射液含量及其有关物质的HPLC法.方法:采用C18色谱柱,以水(0.05 mol·L-1磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95∶5)为流动相,检测波长为265 nm.结果:氟尿嘧啶与其相邻杂质峰能完全分离,在进样量0.038 92~1.946 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.2%(RSD =0.5%);最低检出量为0.8ng.结论:本法专属准确,可用于复方氟尿嘧啶注射液的质量控制.

作者:张迪;郭宏伟;孙宽;孙苓苓;杨错;赵春杰

来源:中国药师 2012 年 15卷 3期

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作者:
张迪;郭宏伟;孙宽;孙苓苓;杨错;赵春杰
来源:
中国药师 2012 年 15卷 3期
标签:
复方氟尿嘧啶注射液 含量测定 有关物质
目的:建立测定复方氟尿嘧啶注射液含量及其有关物质的HPLC法.方法:采用C18色谱柱,以水(0.05 mol·L-1磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95∶5)为流动相,检测波长为265 nm.结果:氟尿嘧啶与其相邻杂质峰能完全分离,在进样量0.038 92~1.946 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.2%(RSD =0.5%);最低检出量为0.8ng.结论:本法专属准确,可用于复方氟尿嘧啶注射液的质量控制.