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<临床试验数据管理工作技术指南>是国家食品药品监督管理总局药品审评中心第一次系统性地针对临床试验数据管理工作而提出的总体原则性要求.本文对其起草背景、主要思想和内涵等进行解读.
作者：王骏；王玉珠；黄钦
来源：中国临床药理学杂志 2013 年 29卷 11期
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