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本文介绍了自国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来,我国临床试验数据核查的开展情况、核查工作程序以及核查标准,并针对《药物临床试验数据现场核查要点》进行了举例分析.
作者：沈玉红；张琼光；王白璐
来源：中国临床药理学杂志 2016 年 32卷 23期
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