目的:研究盐酸格拉司琼胶囊在健康人体内的药物动力学和相对生物利用度。方法:12名健康男性志愿受试者单剂量口服盐酸格拉司琼胶囊或市售片12mg后,采用高效液相色谱法测定血浆中格拉司琼浓度。结果:经3P87药物动力学程序处理,以格拉司琼胶囊和片剂的AUC0→t分别为(133.7±61.8)、(131.1±57.4)ng.h/ml;AUC0→∞分别为(150.9±69.8)、(150.6±67.5)ng.h/ml,tmax分别为(2.9±0.4)、(2.9±0.3)h,cmax分别为(24.6±9.3)、(24.6±8.7)ng/ml。经配对t检验两种盐酸格拉司琼制剂的AUC及cmax无显著性差异(P>0.05)。以盐酸格拉司琼片为标准参比制剂,盐酸格拉司琼胶囊的相对生物利用度为F0→t(101.5±11.2)
作者:李铜铃;庞怡诺;陈泽莲;王志霄;贾玉蓉;程强
来源:中国临床药学杂志 2001 年 10卷 1期