目的:用 HPLC法测定盐酸格拉司琼的有关物质。方法采用终端封尾的十八烷基硅胶柱(250 mm ×4.6 mm ,5μm);以水-乙腈(取1.6 mL磷酸,置于800 mL水中,加200 mL乙腈和1 mL己胺,用新蒸三乙胺调节pH至7.5±0.05)为流动相,检测波长为305 nm。结果在3.048~8.128μg · mL -1范围内,质量浓度与峰面积线性关系良好,r=1(n=6);精密度 RSD为0.2%(n=6);稳定性RSD为1.3%;最小检出量为0.10 ng。结论该法简便、准确、专属性强。
作者:刘明;李立威
来源:西北药学杂志 2013 年 6期