目的 建立人血浆中雷贝拉唑的HPLC-MS测定方法,用其测定了志愿者口服雷贝拉唑钠肠溶片(20mg)后的血药浓度,并评价两种制剂的生物等效性.方法 18名健康男性志愿者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂20mg,采用HPLC-MS法测定血浆中雷贝拉唑的浓度.计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果 受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数:tmax分别为(2.6±0.4)和(2.6±0.3)h,ρmax分别为(684.8±114.1)和(692.4±80.0)μg·L-1,t1/2分别为(1.7±0.5)和(1.8±0.5)h;用梯形法计算,AUC0→t分别为(2 036±358.6)和(2 194±340.3)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(2 169±430.2)和(2 287±348.5)μg·h·L-1;以AUC0→t计算,雷贝拉唑的相对生物利用度平均为(93.1±14.6)
作者：王晓辉；陈晓辉；邓新秀；秦盛莹；毕开顺
来源：中国临床药学杂志 2006 年 15卷 6期
