目的比较并讨论美国药典(USP)和中国药典(ChP)中盐酸克林霉素有关物质及含量测定方法.方法 HPLC,色谱柱:Agilent Analytical Extend-C18(4.6mm×250mm, 5μ).USP中流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.5)-乙腈(55∶45),检测波长210nm;ChP中流动相为磷酸盐缓冲液(pH3.0)-甲醇(210∶300),检测波长214nm.结果美国药典方法对三个杂质进行了定性,对杂质限度要求严格,峰形柱效较理想.中国药典方法对系统要求较低,适用性试验较易通过.通过调整中国药典方法流动相组成及样品浓度,发现有杂质未被分离.结论中国药典方法易于普及,而美国药典方法分离效果好,准确度与灵敏度较高.
作者：李玮；胡昌勤
来源：中国现代应用药学 2003 年 20卷 4期
