目的评价目前131I 治疗131I全身显像阴性(131I WBS-)、甲状腺球蛋白阳性(Tg+)的分化型甲状腺癌临床研究论文的方法学质量.方法计算机检索MEDLINE(1966～2004.3)、EMBASE(1984～2003)、Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2004年第2期)、中国生物医学文献光盘数据库(1978～2004.6)和中国学术期刊全文数据库(1994～2004),同时手检<同位素>等5种放射治疗和内分泌杂志(1980.1～2003.4).采用Cochrane系统评价指南的质量评价标准,对收集到的所有临床对照研究文献的质量进行评价.结果未检索到随机对照试验,检索到非随机对照研究3篇,其中前瞻性非随机对照研究2篇,历史对照研究1篇.3个研究的样本含量分别为26、60和70例,组间样本含量不等,均未说明所取样本量的依据;组间基线相似性不一;均未在治疗实施和疗效评价中采用盲法评价疗效;随访时间2～15年,均未报道131I 治疗的不良反应;未报道失访病例.2个研究的统计方法使用正确,另一个研究运用的统计方法模糊.结论 131I 治疗131I WBS-/Tg+ 的分化型甲状腺癌缺乏随机对照试验,临床对照研究论文的质量在随机、双盲、随访、样本含量等方面存在一些问题,有待进一步改进.目前迫切需要高质量的临床对照研究和RCT.
作者：马超；匡安仁；吴泰相
来源：中国循证医学杂志 2005 年 5卷 3期
