目的 比较中标和原研盐酸莫西沙星片治疗门诊社区获得性肺炎(CAP)的有效性、安全性和经济性.方法 采用回顾性队列研究,筛选并纳入2021年1-12月在江苏省连云港市第一人民医院门诊治疗的CAP患者,根据其所用药品来源分为原研药组(1058例)和中标药组(1121例).2组患者分别口服原研盐酸莫西沙星片和中标盐酸莫西沙星片,每次0.4 g,每天1次.比较2组患者的有效性指标(临床治疗有效率、缓解时间、用药疗程、再次就诊率)和安全性指标(变态反应、神经系统反应等不良反应发生情况),并采用多因素修正Poisson回归模型分析临床治疗失败的影响因素;比较2种药物的经济性指标[使用数量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDDc)、价格比、中标药替代率].结果 2组患者的临床治疗有效率、用药疗程、再次就诊率和神经系统反应、Q-T间期延长的发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05);原研药组患者的缓解时间显著短于中标药组,其总药品不良反应、变态反应、消化系统反应和血糖异常的发生率均显著低于中标药组(P<0.05).多因素Poisson回归分析显示,使用中标药不会增加门诊CAP患者临床治疗失败风险[风险比=1.132,95％置信区间(0.883,1.542),P=0.327],但有抗菌药物暴露史、临床表现异常项目或辅助检查异常项目≥2项均会增加临床治疗
作者：庞婕；吴晓雯；李春华；金泰宇；游维丽
来源：中国药房 2023 年 34卷 2期
