目的 评估国产仿制与进口原研氯吡格雷用于急性冠脉综合征(ACS)患者抗血小板治疗的临床有效性及安全性.方法 利用电子病历数据系统回顾性收集中国药科大学南京鼓楼医院2020年1月-2021年6月ACS患者的临床数据,根据药物使用情况将患者分为原研药组(321例)和仿制药组(328例).两组患者均采用氯吡格雷联合阿司匹林双联抗血小板治疗.随访并比较两组患者治疗12个月的有效性和安全性结局指标,同时进行相关影响因素分析.结果 原研药组和仿制药组分别有16、22例患者发生主要不良心血管事件(MACE),含非致死性心肌梗死(4、5例)、卒中(2、4例)、血运重建(8、3例)、心血管相关死亡(2、4例)、全因死亡(4、6例);分别有12、7例患者发生主要出血事件,分别有38、29例患者发生次要出血事件,分别有33、21例患者发生非出血不良事件;各结局事件累计发生率比较差异均无统计学意义(Log-Rank检验的P值均大于0.05).Cox回归分析结果显示,使用氯吡格雷仿制药不会增加ACS患者MACE和主要出血事件的发生风险[风险比分别为1.305、0.416,95％置信区间分别为(0.678,2.512)、(0.155,1.117),P>0.05],合用质子泵抑制剂(PPI)可降低其主要出血事件的发生风险[风险比为0.196,95％置信区间为(0.063,0.611),P<0.05].结论 与进口原研氯吡格雷相比,国产
作者：骆兵；杨贤；李依璇；陈琮玲；严思敏；兰希；鲍雪；于锋；葛卫红
来源：中国药房 2023 年 34卷 6期
