目的 探讨依那西普(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白,rhTNFR:Fc)联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性.方法 选取2015年9月至2016年1月期间就诊的RA患者54例进行开放性观察研究.对照组30例口服甲氨喋呤10 mg/次,每周1次;观察组24例皮下注射依那西普25 mg/次,每周1次,同时口服甲氨喋呤(剂量同对照组).给药后4、8、12周观察压痛关节数、肿胀关节数、患者对疾病总体状况的视觉模拟(VAS)评分、医师对疾病总体状况VAS评分、患者对关节疼痛的VAS评分、患者健康状况问卷(HAQ)和红细胞沉降率(ESR),并采用美国风湿病学会(ACR)疗效评定标准评价疗效.结果 观察组在治疗第4周时关节压痛数、关节肿胀数和ESR较基线有显著改善,第8周时各观察指标较基线均有显著改善,第12周时各观察指标较基线及对照组均有显著改善.从治疗缓解率来看,第8周时观察组较对照组ACR20缓解率有显著改善,第12周时观察组较对照组ACR20、ACR50、ACR70缓解率均有显著改善.以上差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).治疗过程中未发生严重不良事件,两组不良事件发生率无显著差异(P＞ 0.05).结论 甲氨蝶呤加用依那西普较单用起效快,缓解率更高.
作者：朱帅；黄煜鹏；贺勇；聂鑫；王伟青；都向阳；郭英；李贵星
来源：中国药物警戒 2016 年 13卷 5期
