目的:为地市级医院开展药物临床试验工作提供参考。方法介绍我院药物临床试验工作模式和经验,分析地市级医院开展药物临床试验工作存在的主要问题,并对进一步提升地市级医院药物临床试验工作水平提出了思考。结果与结论地市级医院开展药物临床试验工作存在机构配置不全、研究者经验不足,受试者难以接受等问题。地市级医院需严格遵守国家法律法规的要求,健全管理机构,加大软硬件投入,充分利用优势专业和优势资源,借助外部资源,以点带面,才能促进药物临床试验工作的规范开展。
作者:易丹
来源:中国药物警戒 2016 年 13卷 10期