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目的 了解住院人群中氟比洛芬酯相关急性肾损伤的发生率、临床特征和危险因素.方法 依托医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统(ADE-ASAS),回顾性监测解放军总医院2010年12月1日至2020年11月30日所有使用氟比洛芬酯的住院患者,并进行病例对照研究,分析氟比洛芬酯所致急性肾损伤的发生率、临床特征和危险因素.结果 116097例使用氟比洛芬酯的住院患者中,急性肾损伤阳性病例815例,发生率0.70%.因果关联性评价结果以可能最多见,692例(84.91%).阳性病例的严重程度分期以1期为主,449例(55.00%);转归结果主要是好转,556例(68.22%);住院科室以肝胆外科为主,575例(70.55%).合并贫血(OR=2.30;95%CI:1.80~2.94)、较低基线肾小球滤过率(OR=1.01;95%CI:1.01~1.02)、联用利尿剂(OR=3.80;95%CI:3.01~4.81)发生急性肾损伤的风险较高.结论 氟比洛芬酯相关急性肾损伤的发生率为偶见;对合并贫血、较低基线肾小球滤过率以及联用利尿剂的患者,临床应用该药时应注意监测.

作者:王嘉熙;郭代红;张博;李伯妍;郭海丽

来源:中国药物警戒 2023 年 20卷 2期

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作者:
王嘉熙;郭代红;张博;李伯妍;郭海丽
来源:
中国药物警戒 2023 年 20卷 2期
标签:
氟比洛芬酯 急性肾损伤 自动监测 危险因素 真实世界研究
目的 了解住院人群中氟比洛芬酯相关急性肾损伤的发生率、临床特征和危险因素.方法 依托医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统(ADE-ASAS),回顾性监测解放军总医院2010年12月1日至2020年11月30日所有使用氟比洛芬酯的住院患者,并进行病例对照研究,分析氟比洛芬酯所致急性肾损伤的发生率、临床特征和危险因素.结果 116097例使用氟比洛芬酯的住院患者中,急性肾损伤阳性病例815例,发生率0.70%.因果关联性评价结果以可能最多见,692例(84.91%).阳性病例的严重程度分期以1期为主,449例(55.00%);转归结果主要是好转,556例(68.22%);住院科室以肝胆外科为主,575例(70.55%).合并贫血(OR=2.30;95%CI:1.80~2.94)、较低基线肾小球滤过率(OR=1.01;95%CI:1.01~1.02)、联用利尿剂(OR=3.80;95%CI:3.01~4.81)发生急性肾损伤的风险较高.结论 氟比洛芬酯相关急性肾损伤的发生率为偶见;对合并贫血、较低基线肾小球滤过率以及联用利尿剂的患者,临床应用该药时应注意监测.