目的 评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc;商品名:益塞普)联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎(PsA)患者的临床疗效以及安全性.方法 本研究为对照开放性试验,共纳入16例活动期脊柱病型PsA患者,至少服用甲氨蝶呤10～15 mg/周联合非甾体抗炎药3个月临床未缓解.试验组加用rhTNFR:Fc每周50mg皮下注射,对照组加用其他改善病情抗风湿药(DMARDs)(来氟米特3例,沙利度胺3例,柳氮磺吡啶2例).主要评价指标为2,4,8,12周达到强直性脊柱炎(AS)评价标准(ASAS)20改善的比例以及银屑病皮损面积和严重性指数(PSI 75),次要评价指标包括上述时间达到ASAS 50改善的比例以及PSI 50,ASAS评分系统各单项指标的变化.并同时记录2组药物不良反应.计量资料比较采用t检验或wilcoxon秩和检验,计数资料比较采用X2检验.结果 第2周对照组所有指标较基线均无明显改善,而试验组均明显改善(P<0.05).至12周时试验组及对照组达到ASAS 20改善的患者数分别为7例(7,8)及2例(2,8),2组比较差异有统计学意义(P<0.05).试验组ASAS 50、PSI 75、PSI 50均明显优于对照组.2组均未见严重不良反应发生.结论 rhTNFR:Fc治疗PsA能明显改善脊柱关节症状,减轻皮损,并且具有良好的安全性和耐受性.
作者：张彦；袁亮；孔晓丹；刘海燕；王红江
来源：中国药物与临床 2010 年 10卷 10期
