目的:研究中国健康成年志愿者多次静滴甲磺酸帕珠沙星注射液的药代动力学.方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择10名18岁～40岁健康志愿者,多次静滴300mg甲磺酸帕珠沙星注射液后,应用高效液相色谱法(HPLC)测定血药浓度,采用DAS1.0软件进行数据处理,求出药代动力学参数.结果:受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,首次与第五日给药后主要药代动力学参数C0分别为(5.73±0.79)mg/L、(5.72±0.82)mg/L;t1/2β分别为(2.01±0.27)h、(1.85±0.20)h.首次给药AUC0-∞为(13.50±2.47)mg·h·L-1,第五日给药AUC0-τ为(14.53±2.71)mg·h·L-1,二者比较差异无统计学意义.继续给药至五日的峰谷浓度与第一日给药的峰谷浓度差异无统计学意义.结论:静脉滴注甲磺酸帕珠沙星,2次/d,300mg/次,在人体内可达到有效血浆浓度,且连续给药五日体内未见蓄积.该方案适宜在临床推广应用.
作者：梁蓓蓓；倪淑欣；郑专杰；方翼；柴栋；裴斐；王睿
来源：中国药物应用与监测 2007 年 4卷 5期
