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伦理审查一项以急慢性病毒性肝炎的保肝降酶为试验目的Ⅱb期临床试验.根据其已经完成的Ⅰ期、Ⅱa期临床试验数据,对受试者的受益与风险进行分析,认为受试者存在着转氨酶升高的风险,而同时可能的受益却很小.伦理委员会的最终审查意见为:不同意该临床试验在我院进行.
作者：殷海波；连凤梅；张云如；沈瑞英；仝小林；王映辉；朴炳奎；赵军；杨荷蓉；张菊敏；顾丽贞
来源：中国医学伦理学 2010 年 23卷 1期
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