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目的建立人血浆中罗红霉素浓度的HPLC-MS分析方法,用以测定健康受试者口服罗红霉素制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度.方法血浆中加入内标克拉霉素后,乙醚提取,HPLC-MS分离、分析.色谱系统:汉邦ODS柱(4.6 mm×150 mm),甲醇-醋酸铵溶液(0.01 mol·L-1)(75:25)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃.质谱检测方式:SIM.结果罗红霉素的线性范围为0.1~15 mg·L-1(r=0.999 9),最低检测浓度达0.01 mg·L-1,提取回收率≥80

作者:沈于兰;冯芳;何丽娟

来源:中国药学杂志 2006 年 41卷 3期

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作者:
沈于兰;冯芳;何丽娟
来源:
中国药学杂志 2006 年 41卷 3期
标签:
罗红霉素 高效液相色谱-质谱 血药浓度 药动学 生物等效性
目的建立人血浆中罗红霉素浓度的HPLC-MS分析方法,用以测定健康受试者口服罗红霉素制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度.方法血浆中加入内标克拉霉素后,乙醚提取,HPLC-MS分离、分析.色谱系统:汉邦ODS柱(4.6 mm×150 mm),甲醇-醋酸铵溶液(0.01 mol·L-1)(75:25)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃.质谱检测方式:SIM.结果罗红霉素的线性范围为0.1~15 mg·L-1(r=0.999 9),最低检测浓度达0.01 mg·L-1,提取回收率≥80