目的:探讨试验药罗红霉素胶囊在人体的相对生物等效性.方法:20名健康志愿受试者随机交叉单剂量口服试验药或对照药罗红霉素胶囊300 mg,采用微生物杯碟法测定血清中罗红霉素浓度,用3P97软件计算药动学参数,并评价其生物等效性.结果:试验药与对照药药时曲线符合口服二室模型.主要药动学参数t1/2β 分别为(10.41±6.28)h和(12.50±6.40)h;Cmax分别为(7.19±2.72)μg·mL-1和(7.31±2.38)μg·mL-1;Tmax分别为(2.80±1.21)h和(2.52±0.91)h;AUC0-t分别为(67.72±32.92)μg·h·mL-1和(69.21±31.38)μg·h·mL-1.试验药相对生物利用度为( 97.85±14.19)
作者：曾朝英；秦剑；周远大；何海霞；李娟
来源：儿科药学杂志 2011 年 17卷 1期
