目的 研究2种罗红霉素胶囊在健康志愿者体内的药动学与相对生物利用度,评价其生物等效性.方法 采用双交叉、自身对照的方法,20名健康志愿者分成2组,分别单剂量151服受试胶囊和参比胶囊各300 mg,于规定时间点取血,以HPLC 法测定血药浓度.结果 受试胶囊和参比胶囊的ρmax分别为:(8.71±3.07)和(8.74±3.66)mg·L-1;tmax为(1.68±0.59)和(1.75±0.34)h;t1/2为(14.46±3.55)和(14.30±2.82)h;AUC0→t为(101.91±38.34)和(100.52±36.91)mg·h·L-1;AUC0→∞为(111.60±40.16)和(109.79±37.85)mg·h·L-1.结论 方差分析及双单侧t检验表明,受试制剂与参比制剂生物等效.
作者：周玲洁；顾丽华；王以俭；梁建英
来源：中国临床药学杂志 2007 年 16卷 2期
