目的研究盐酸托烷司琼胶囊的人体药动学和相对生物利用度并求证国产盐酸托烷司琼胶囊的生物等效性.方法18名男性健康志愿者随机交叉给药,分别单剂量口服国产的盐酸托烷司琼胶囊(受试试剂)及进口的盐酸托烷司琼胶囊(参比试剂),采用HPLC-二极管阵列紫外法测定受试者血浆中的盐酸托烷司琼的浓度,计算两者药动学参数及相对生物利用度,并求证两制剂的生物等效性.结果口服两制剂后的主要药动学参数:tmax分别为(1.86±0.43)和(2.03±0.52)h,ρmax分别为(11.73±3.05)和(11.25±3.30)μg·L-1,AUC(o～24)分别为(111.89±39.86)和(113.61±40.34)μg·h·L-1;t1/2(kα)分别为(0.79±0.29)和(0.82±0.25)h;t1/2(ke)分别为(5.08±1.92)和(5.48±2.08)h;Ke分别为(0.16±0.06)和(0.14±0.05)h-1.国产盐酸托烷司琼对于进口盐酸托烷司琼的平均相对生物利用度F-AUC0～24为(98.55±10.37)
作者：付良青；黄丰；唐欣；钱平利；刘泽源
来源：中国药学杂志 2006 年 41卷 4期
