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目的 建立盐酸氨溴索注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行试验.结果 盐酸氨溴索注射液经5倍及以上稀释,质量浓度在1.5 g/L以下时对鲎试剂与内毒素的反应无干扰.结论 盐酸氨溴索注射液可以采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查.

作者:王莉;张红宇;刘勤;赵祎

来源:中国药业 2011 年 20卷 5期

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作者:
王莉;张红宇;刘勤;赵祎
来源:
中国药业 2011 年 20卷 5期
标签:
盐酸氨溴索注射液 细菌内毒素检查 干扰试验
目的 建立盐酸氨溴索注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行试验.结果 盐酸氨溴索注射液经5倍及以上稀释,质量浓度在1.5 g/L以下时对鲎试剂与内毒素的反应无干扰.结论 盐酸氨溴索注射液可以采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查.