采用沉淀法结合高压均质法制备非诺贝特纳米混悬液,利用单因素试验所得优化处方为:选择羟丙甲纤维素E3120 mg和十二烷基硫酸钠30 mg的组合为稳定剂,无水乙醇1 ml为有机溶剂,最高均质压力1 000 bar.所得制品粒径为(439.1±30) nm,多分散指数(PDI)为(0.226±0.015),ζ电位为(-28.3±0.8) mV.以市售胶囊(Lipanthyl)为参比制剂,考察纳米混悬液的体外溶出与Beagle犬的口服生物利用度.结果表明,制品在2和5 min时溶出度为76％和98％,溶出明显快于参比制剂(5和60 min时溶出度为8％和83％).Beagle犬口服非诺贝特纳米混悬液后,tmax显著缩短,Cmax和AUC0→t分别是Lipanthyl的8倍和6倍,相对生物利用度为598％.
作者：翁腾飞；戚建平；卢懿；尹宗宁；吴伟
来源：中国医药工业杂志 2014 年 45卷 3期
