建立了气相色谱法测定吉非替尼生产中所使用的10种有机溶剂和1个起始原料N-(3-氯丙基)吗啉的残留量.使用DB-624毛细管色谱柱,采用毛细管直接进样,以N-甲基吡咯烷酮:氯仿(1:99)为溶剂,程序升温,测定DMF、DMSO和N-(3-氯丙基)吗啉.上述3种物质的回收率为99.6％～101.8％,RSD均小于2.8％.同样使用DB-624毛细管色谱柱,采用毛细管顶空进样,以1％N-甲基吡咯烷酮水溶液为溶剂,程序升温,测定甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、甲基叔丁醚、正己烷、氯仿和正丁醇.上述8种有机溶剂完全分离,回收率为98.2％～109.6％,RSD均小于4.2％.
作者：杨丽霞；张素娟；张旭；宋倩男；梁敏
来源：中国医药工业杂志 2015 年 46卷 11期
