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建立了超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定人血浆中的伊马替尼(1).以同位素氘代伊马替尼(2)作为内标,采用BEH C18色谱柱进行分离,流动相为0.1%甲酸∶乙腈,线性梯度洗脱;1和2的定量离子对为m/z494.2→m/z 394.2和m/z 502.3→m/z 394.2.根据《液相色谱-质谱临床应用建议》,对方法特异性、携带污染、线性、重复性、定量限、不精密度、准确性和稳定性等进行性能评价.1、2的保留时间为1.25和1.26 min.血浆中1的定量限为5 ng/ml,线性范围为5~2 000 ng/ml,临床可报告范围为5~40 000 ng/ml,并通过了性能评价.本试验建立的UPLC-MS/MS法准确可靠,适用于临床人血浆中1的检测.

作者:莫惠芳;陈方俊;郭玮;潘柏申;王蓓丽

来源:中国医药工业杂志 2018 年 49卷 9期

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作者:
莫惠芳;陈方俊;郭玮;潘柏申;王蓓丽
来源:
中国医药工业杂志 2018 年 49卷 9期
标签:
伊马替尼 超高效液相色谱-串联质谱 血药测定
建立了超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定人血浆中的伊马替尼(1).以同位素氘代伊马替尼(2)作为内标,采用BEH C18色谱柱进行分离,流动相为0.1%甲酸∶乙腈,线性梯度洗脱;1和2的定量离子对为m/z494.2→m/z 394.2和m/z 502.3→m/z 394.2.根据《液相色谱-质谱临床应用建议》,对方法特异性、携带污染、线性、重复性、定量限、不精密度、准确性和稳定性等进行性能评价.1、2的保留时间为1.25和1.26 min.血浆中1的定量限为5 ng/ml,线性范围为5~2 000 ng/ml,临床可报告范围为5~40 000 ng/ml,并通过了性能评价.本试验建立的UPLC-MS/MS法准确可靠,适用于临床人血浆中1的检测.