目的:比较两种格列吡嗪片剂在健康志愿者体内的药动学及生物等效性.方法:12例男性健康志愿受试者,采用标准两周期交叉设计自身对照试验法,单剂量口服进口和国产格列吡嗪片10 mg,以高效液相色谱法测定血浆中格列吡嗪的经时浓度,以双单侧t检验统计法比较两种格列吡嗪片之间的差异.结果:两种格列吡嗪片在健康志愿者体内的药-时曲线均符合一级吸收的单室模型,国产格列吡嗪片主要的药动学参数Tmax 、Cmax和AUC(0-17)分别为:(2.6±0.5) h ,(609.7±112.9) ng*ml-1和(4499.8±969.0) ng*h-1*ml-1;进口格列吡嗪片主要的药动学参数Tmax 、Cmax和AUC(0-17)分别为:(2.6±0.5) h, (568.8±101.9) ng*ml-1和(4108.3±724.9) ng*h*ml-1.两种格列吡嗪片主要药动学参数间均无统计学差异(P＞0.05),国产格列吡嗪片相对生物利用度F为(109.5±4.5)
作者：文爱东；赵磊；张三奇；杨志福；蒋永培
来源：中国医院药学杂志 2001 年 21卷 9期
