目的:时3个厂家的阿莫西林胶囊进行了溶出度的实时监测,绘制体外溶出曲线,比较产品的内在质量差异.方法:分别对3个厂家的12颗阿英西林胶囊进行7个时间点的溶出度分析,并用f2因子对溶出结果进行分析,解析其溶出过程.结果:3个厂家的产品在相同的溶出条件下,单点溶出度都符合现行的法定标准,但是从实时溶出曲线和f2因子计算结果比较来看,其内在质量存在较大的差异.结论:实时溶出度分析与单点溶出度相比,能比较全面正确地反映产品的溶出性能与内在质量,反映出产品之间的质量差异.
作者:裘国丽;黄华;王也
来源:中国医院药学杂志 2010 年 30卷 23期