目的 比较3个厂家盐酸伐昔洛韦片在4种溶出介质中溶出曲线的相似性.方法 采用《中国药典》2010年版溶出度测定方法第一法装置,转速为50r/min,分别以pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,在252nm波长处测定吸光度,绘制3个厂家盐酸伐昔洛韦片的体外溶出曲线,并采用f2相似因子法考察其相似性.结果 在4种不同溶出介质中,3个厂家的盐酸伐昔洛韦片溶出曲线的f2值差异较大,有1厂家产品只在一种介质中的溶出曲线与参比制剂相似,而另1厂家产品只在一种介质中的溶出曲线与参比制剂不相似.结论 不同厂家的辅料、生产工艺和生产规模导致了盐酸伐昔洛韦片溶出度的差异.
作者:张艳琳;蒋学华;王凌
来源:中国抗生素杂志 2012 年 37卷 3期