目的:评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体Fc抗体融合蛋白(益赛普)治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效和安全性.方法:30例活动性AS患者随机分为治疗组(15例)和对照组(15例),分别应用益赛普(etanercept)、柳氮磺吡啶(SASP)均联合甲氨蝶呤(MTX)治疗12周,分别在第0,4,8,12周评价2组的临床疗效和安全性.观察指标为ASAS20、ASAS50、ASAS70、AS活动指数(BASDAI)、脊柱痛VAS评分、晨僵时间、胸廓扩张度、Schober试验、脊柱侧弯以及C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)等.结果:治疗组患者治疗后BASDAI、脊柱痛、胸廓扩张度、Schober试验、脊柱侧弯及CRP、ESR等指标较治疗前均明显改善,差异均有统计学意义(P＜0.05).对照组患者治疗后BASDAI、脊柱痛、晨僵时间及CRP、ESR均较治疗前明显改善,差异均有统计学意义(P＜0.05),但胸廓扩张度、Schober试验、脊柱侧弯治疗前后的差异无统计学意义.2组间比较,治疗组各项观察指标改善程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组不良反应发生率(20％)明显低于对照组(53.3％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论:益赛普治疗活动性AS疗效显著,能改善AS患者的症状、体征、关节功能和生活质量,并具有良好的安全性.
作者：尚桂莲
来源：中国医院药学杂志 2011 年 31卷 16期
