目的:建立测定单磷酸阿糖腺苷原料药中7种残留溶剂的顶空气相色谱法.方法:使用DB-624毛细管柱(30m×0.32 mm,1.8 μm)为色谱柱,以水为溶剂,测定单磷酸阿糖腺苷原料中甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯和吡啶的含量.结果:甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯和吡啶分离度好,在所考察的浓度范围内7种有机溶剂的峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数在0.997 9~0.999 5之间;3个水平的回收率分别在81%~108%之间,各组分检出限在0.049 7~0.499μg·mL-1之间.结论:此方法准确、灵敏,可用于单磷酸阿糖腺苷原料药中残留溶剂的测定.
作者:唐娜;黄佳;罗晶;戴涌
来源:中国医院药学杂志 2016 年 36卷 11期